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索 引 号 1164011231780260XL/2023-00083 文  号 生成日期 2023-05-08
责任部门 灵武市市场监督管理局 公开时限 长期公开 所属分类 食品和药品安全
所属“五公开” 公开方式 主动公开 关键词

市场监督管理局推进医疗器械经营企业唯一标识工作

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记者5月4日从市市场监督管理局召开的医疗器械经营企业唯一标识工作推进会上了解到,该局将进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》等文件精神,全面推进实施医疗器械唯一标识,实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理,提高监管效能,切实保障公众用械安全。


据了解,全面推进落实医疗器械唯一标识管理,可以实现唯一标识在医疗器械经营、招标采购、支付结算、临床使用、不良事件监测、产品召回和售后服务等环节的应用,通过完善的计算机信息管理系统,做到全程带码入库、出库,完成医疗器械唯一标识与医用耗材采购使用和医保支付审核平台的对接,可以实现医疗器械经营、招标采购、临床使用、日常监管等信息平台的数据共享,建成产品信息真实准确、全程可追溯的医疗器械全生命周期追溯管理体系,促进医疗器械质量监管、医疗卫生管理、医保支付管理效能同步提升。

下一步,市市场监督管理局将全面把握推进实施医疗器械唯一标识的目标要求和关键时间节点,有效落实各方责任,努力促进医疗器械唯一标识工作的顺利推广。

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